伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。

研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录。

判断题研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录。

药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认...

判断题药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范的。

提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。

判断题提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。