填空题

医疗器械说明书是指由医疗器械()或者()制作,随产品提供给客户,涵盖该产品()的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

【参考答案】

注册人;备案人;安全有效