多项选择题
A.书面签署 B.充分理解 C.完全自愿 D.必要信息
知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些？通常（）A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编...
多项选择题知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些？通常（）
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B.受试者姓名和研究者姓名 C.知情日期 D.受试者自愿同意加入试验 E.受试者获得一份签署完成的ICF F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（）A.只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意B....
多项选择题在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（）
A.只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B.只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C.研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D.研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E.受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
知情同意书应包含以下哪些内容？（）A.临床试验属于研究和试验性质B.所有的试验操作C.给受试者、胚胎、胎儿以及...
多项选择题知情同意书应包含以下哪些内容？（）
A.临床试验属于研究和试验性质 B.所有的试验操作 C.给受试者、胚胎、胎儿以及正在哺乳的婴儿带来的合理的、可预见的风险或者不便 D.受试者参加临床试验为自愿的并可以选择任何时候自愿退出试验，并且不会因此被惩罚或受到任何利益损失 E.伦理委员会的联系人及联系方式 F.临床试验大致参加人数
