单项选择题
A.协调研究者 B.监查员 C.研究者 D.申办者
()指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供...
单项选择题()指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
A.临床试验B.知情同意C.伦理委员会D.不良事件
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益...
单项选择题无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
A.伦理委员会原则上同意 B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
()是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品B.药品C.标准操作规程D.药品不良反应
单项选择题()是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
A.试验用药品 B.药品 C.标准操作规程 D.药品不良反应