多项选择题
A.表面活性剂的助滑作用 B.滤膜与药品接触过程中膜孔变大 C.部分微生物形成孢子或营养体变得更小,穿透膜孔 D.在超过验证压力下,被拦截在膜孔表面的细菌漏到滤膜下游。
过滤系统怎么连接能将风险降到最低?()A.颗粒拦截、减菌、除菌过滤器应“各得其所(安装)、各负其责(运行)”B...
多项选择题过滤系统怎么连接能将风险降到最低?()
A.颗粒拦截、减菌、除菌过滤器应“各得其所(安装)、各负其责(运行)” B.不要让减菌过滤器承担颗粒拦截过滤器的功能,不要让除菌过滤器承担减菌过滤器的功能 C.每一级过滤器的截留效果应该通过验证 D.所有过滤器应竖直安装,排尽口朝下 E.过滤器外壳、滤芯接口、管路接头应该符合标准
除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,则“除菌过滤1”和“除菌过滤2”的配置...
多项选择题除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,则“除菌过滤1”和“除菌过滤2”的配置区域正确的是:()
A.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均在C级 B.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均在B+A级 C.“除菌过滤1”在C级,“除菌过滤2”均在B+A级 D.“除菌过滤1”在D级,“除菌过滤2”均在B+A级 E.“除菌过滤1”在D级,“除菌过滤2”均在C级
《指南》规定的“冗余设置”三要素是:()A.两个除菌级过滤器的组成必须完全一致B.进入冗余过滤器的药品的微生物...
多项选择题《指南》规定的“冗余设置”三要素是:()
A.两个除菌级过滤器的组成必须完全一致 B.进入冗余过滤器的药品的微生物污染水平应不大于10CFU/100mL C.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均应是通过工艺验证的除菌级过滤器 D.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”之间的连接管路和中间储罐当中取出的药品应通过无菌检查 E.两级过滤器在实验条件下经ATCC19146挑战,挑战水平应不小于10m7CFU/cmm2,下游液体无菌