单项选择题
A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请 C.设立监测期，是处于保护公众健康的要求 D.监测期分别为12年、8年、6年
一般不需要临床研究的是（）A.申请化学药品新药注册B.申请已有国家标准的药品注册C.补充申请中，已上市药品增加...
单项选择题一般不需要临床研究的是（）
A.申请化学药品新药注册 B.申请已有国家标准的药品注册 C.补充申请中，已上市药品增加新适应症 D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
二十世纪最大的药害事件是（）A.磺胺肔剂事件B.斯蒙事件C.反应停事件D.PPA事件
单项选择题二十世纪最大的药害事件是（）
A.磺胺肔剂事件 B.斯蒙事件 C.反应停事件 D.PPA事件
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）A.派出机构B.直属机构C.分支机构D.垂直机构
单项选择题县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A.派出机构 B.直属机构 C.分支机构 D.垂直机构
