ICF、药物文件可以不存档在ISF中而是单独存档，但是需要在研究者文件夹中进行说明。

试验过程中新产生的研究文件，需要及时归档到ISF中。

判断题试验过程中新产生的研究文件，需要及时归档到ISF中。

研究者文件夹是指与研究者有关的资料，如研究者简历、GCP证书、执业证书等，中心其他文件均不包含在内。

判断题研究者文件夹是指与研究者有关的资料，如研究者简历、GCP证书、执业证书等，中心其他文件均不包含在内。

CRC经过培训可以独自书写研究病历。

判断题CRC经过培训可以独自书写研究病历。