医疗器械不良事件监测技术机构应当提出关联性评价意见，分析事件发生的可能原因。

医疗器械经营企业检查验收标准由中华人民共和国卫生部统一制定。

判断题医疗器械经营企业检查验收标准由中华人民共和国卫生部统一制定。

医疗器械检测机构及其人员不得从事与同检测有关的医疗器械的咨询活动。

判断题医疗器械检测机构及其人员不得从事与同检测有关的医疗器械的咨询活动。

医疗器械经营企业必须建立医疗器械质量记录。

判断题医疗器械经营企业必须建立医疗器械质量记录。