医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。

判断题新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第...

判断题设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范...

判断题设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。