问答题
应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。
判断题试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。
在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。
判断题在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。
试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
判断题试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。