多项选择题
A.申请表B.索引C.内容摘要D.技术部分内容E.样品和标签
下列属于美国新药分类中化学新颖性的是:()A.全新的分子化合物B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物C.新制剂或...
多项选择题下列属于美国新药分类中化学新颖性的是:()
A.全新的分子化合物B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物C.新制剂或新配方D.新结合物E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA
下列属于新药的治疗性生物制品注册分类的是:()A.未在国内外上市销售的生物制品B.单克隆抗体C.变态反应原制品...
多项选择题下列属于新药的治疗性生物制品注册分类的是:()
A.未在国内外上市销售的生物制品B.单克隆抗体C.变态反应原制品D.基因治疗、体细胞治疗及制剂E.含未经批准菌种制备的微生态制品
下列属于新药的化学药品注册分类的是:()A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制...
多项选择题下列属于新药的化学药品注册分类的是:()
A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂