多项选择题
A.AA 表示产品的代号,依次为02,03……B.BB 表示年份的后两位,依次为20,21……C.CCC 表示批数,依次为001,002,003……D.BB 表示月份,依次为01,02……
持有人/登记企业需在变更研究的基础上,对研究结果进行充分分析,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量...
多项选择题持有人/登记企业需在变更研究的基础上,对研究结果进行充分分析,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,包括()等方面,确定变更实施的可行性。
A.化学B.物理学C.微生物学D.生物学E.生物等效性
药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况()A.延长有效期B.缩短有效期C.严格贮藏条件D.放宽贮藏条件
多项选择题药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况()
A.延长有效期B.缩短有效期C.严格贮藏条件D.放宽贮藏条件
测量设备的校准的量程范围应当覆盖实际生产和检验的使用范围,准确度应当满足实际()要求。A.生产B.质控C.检验...
多项选择题测量设备的校准的量程范围应当覆盖实际生产和检验的使用范围,准确度应当满足实际()要求。
A.生产B.质控C.检验D.确认