单项选择题
A.初审 B.审查 C.现场检查 D.审批
申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）A...
单项选择题申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）
A.在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题 B.在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题 C.在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题 D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A.改变剂型B.改变规格C.改变给药途...
多项选择题根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
A.改变剂型 B.改变规格 C.改变给药途径 D.增加新适应症
有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）A.是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术...
单项选择题有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）
A.是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B.转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C.新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业 D.接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
