简答题 新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）

关键设备与主要设备的区别？（TZ-82）

问答题关键设备与主要设备的区别？（TZ-82）

产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）

问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）

产品单批量很小，最终采用针头滤器过滤，需对针头滤器做哪些验证？或用其他方式解决最终除菌的问题？（QT）

问答题产品单批量很小，最终采用针头滤器过滤，需对针头滤器做哪些验证？或用其他方式解决最终除菌的问题？（QT）