按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

单项选择题与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。

根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。A.一类B.二类C.三类D.五类

单项选择题根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。

进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。A.县级食品药品监督管理局B.设区的市级食品药品监督...

单项选择题进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。