每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

制剂工程项目设计后期中，施工中凡涉及方案问题、标准问题、安全问题的变动，都必须首先与（）协商。

填空题制剂工程项目设计后期中，施工中凡涉及方案问题、标准问题、安全问题的变动，都必须首先与（）协商。

新药的临床试验分为（），（），（），（）。

填空题新药的临床试验分为（），（），（），（）。

一切与验证有关的综合行为都必须以形（）式体现。

填空题一切与验证有关的综合行为都必须以形（）式体现。