问答题
在打通合成路线的阶段,为验证每步反应是否成功,研发人员需根据对每一 步反应熟悉掌握的程度及文献资料的充足程度,对反应得到......
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稳定性试验已进行了一年半,期间分析方法有所改变,那么稳定性试验是重做,还是继续用旧方法做?数据还具有可比性吗?
问答题稳定性试验已进行了一年半,期间分析方法有所改变,那么稳定性试验是重做,还是继续用旧方法做?数据还具有可比性吗?
稳定性研究如果要增加新的考察项目,那么原有的稳定性研究资料如何对待?是否仅进行对新增考项目的考察?
问答题稳定性研究如果要增加新的考察项目,那么原有的稳定性研究资料如何对待?是否仅进行对新增考项目的考察?
如临床研究结束后需对处方工艺进行调整,应进一步进行哪些研究?
问答题如临床研究结束后需对处方工艺进行调整,应进一步进行哪些研究?