单项选择题
A.包装标识 B.状态标识 C.可追溯性标识 D.防止用混用错的标识
医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价或/和性能评价,属于()A.设计验证B.设计确认C.设计输出D.设计...
单项选择题医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价或/和性能评价,属于()
A.设计验证 B.设计确认 C.设计输出 D.设计策划
依据ISO 13485:2016标准,最高管理者应确保组织的职责和权限得到()A.规定和沟通B.形成文件C.上...
单项选择题依据ISO 13485:2016标准,最高管理者应确保组织的职责和权限得到()
A.规定和沟通 B.形成文件 C.上级认可 D.规定,形成文件沟通
依据ISO 13485:2016标准,组织保存记录的期限应()A.按相关法规要求规定B.从组织放行产品的日期不...
单项选择题依据ISO 13485:2016标准,组织保存记录的期限应()
A.按相关法规要求规定 B.从组织放行产品的日期不少于2年 C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期 D.A+B+C