单项选择题
A.每周B.每两周C.每月D.每三个月
结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况,持有人至少()对药物警戒体系主文件进行更新维护。A.每月B.每年C....
单项选择题结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况,持有人至少()对药物警戒体系主文件进行更新维护。
A.每月B.每年C.两年D.五年
药品上市后安全性研究干预性研究可参照()的要求开展。A.《药物警戒检查指导原则》B.《个例药品不良反应收集和报...
单项选择题药品上市后安全性研究干预性研究可参照()的要求开展。
A.《药物警戒检查指导原则》B.《个例药品不良反应收集和报告指导原则》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物生产质量管理规范》
持有人应当对信号进行优先级判定,对于其中可能会影响产品的获益-风险平衡或对()产生影响的信号予以优先评价。A....
单项选择题持有人应当对信号进行优先级判定,对于其中可能会影响产品的获益-风险平衡或对()产生影响的信号予以优先评价。
A.公众健康B.产品销量C.产品满意度D.产品价格