多项选择题
A.医疗器械广告电子文件B.申请人的《营业执照》复印件C.医疗器械产品注册证书D.代为申办的,证明文件的复印件需代办人签章确认
《医疗器械临床试验须知》应当包括()A.受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的B.受试产品的技术指...
多项选择题《医疗器械临床试验须知》应当包括()
A.受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的B.受试产品的技术指标C.受试产品型式试验报告D.临床性能的评价方法和统计学处理方法
医疗器械临床试验方案应当包括()A.临床试验的目的、背景和内容B.临床性能的评价方法和统计学处理方法C.临床试...
多项选择题医疗器械临床试验方案应当包括()
A.临床试验的目的、背景和内容B.临床性能的评价方法和统计学处理方法C.临床试验的风险与受益分析D.受试者《知情同意书》
应注销《医疗器械经营许可证》的情形有()A.《医疗器械经营许可证》有效期届满未申请换证的B.医疗器械经营企业不...
多项选择题应注销《医疗器械经营许可证》的情形有()
A.《医疗器械经营许可证》有效期届满未申请换证的B.医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的C.出租、出借《医疗器械经营许可证》的D.擅自变更质量管理人员的