单项选择题
A.风险评估表、风险评估管理员B.变更申请表、质量部C.延迟申请表、质量部变更控制人D.变更申请表、质量部变更控制人
申请变更必须有充分的支持性数据,支持性数据包括()。A.额外的检验B.稳定性试验C.工艺验证数据D.其它支持性...
多项选择题申请变更必须有充分的支持性数据,支持性数据包括()。
A.额外的检验B.稳定性试验C.工艺验证数据D.其它支持性数据
质量风险管理的程序包括(),持续地贯穿于整个产品生命周期,每一个步骤的重要性因不同的事件而有所区别。A.风险识...
多项选择题质量风险管理的程序包括(),持续地贯穿于整个产品生命周期,每一个步骤的重要性因不同的事件而有所区别。
A.风险识别B.风险分析C.风险评价和风险控制D.风险沟通及风险回顾
非独立风险评估主要包括以下评估项目()。A.偏差处理风险评估和变更风险评估B.供应商变更风险评估和系统监测风险...
多项选择题非独立风险评估主要包括以下评估项目()。
A.偏差处理风险评估和变更风险评估B.供应商变更风险评估和系统监测风险评估C.自检风险评估和产品质量回顾分析结果风险评估D.稳定性考察风险评估和售后风险评估