单项选择题
A.物料平衡管理规程B.偏差处理程序C.环境卫生管理规程D.清场管理规程
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所...
单项选择题原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行()检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。
A.药品经营质量管理规范符合性B.药品注册现场C.药品生产质量管理规范符合性D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性
质量协议应明确规定物料应由()建立供应商档案,受托方留存或审核供应商档案。A.受托方B.持有人C.生产商D.生...
单项选择题质量协议应明确规定物料应由()建立供应商档案,受托方留存或审核供应商档案。
A.受托方B.持有人C.生产商D.生产负责人
药品注册申报的变更根据事项情况由()完成申报工作。A.受托方B.持有人C.生产商D.生产负责人
单项选择题药品注册申报的变更根据事项情况由()完成申报工作。