多项选择题
A.风管安装确认; B.过滤器检漏; C.尘埃粒子数和微生物数; D.风速、换气次数; E.温湿度、压差指示;
注射用水验证主要项目有()A.输水管道和储罐的材质;B.输送方式和循环温度;C.使用方式和使用环境;D.酸碱度...
多项选择题注射用水验证主要项目有()
A.输水管道和储罐的材质; B.输送方式和循环温度; C.使用方式和使用环境; D.酸碱度和总有机碳检测; E.微生物和热原检测;
药品生产企业的验证项目不包括()A.厂房设施;B.生产设备;C.生产工艺;D.组织机构;E.环境卫生;
单项选择题药品生产企业的验证项目不包括()
A.厂房设施; B.生产设备; C.生产工艺; D.组织机构; E.环境卫生;
关于设备确认正确的表述包括()A.设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动;B.安装确认是有文件有记录各种...
多项选择题关于设备确认正确的表述包括()
A.设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动; B.安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确; C.运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能够按预期的目的运转; D.性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后,能有效地、稳定地运行,结果符合批准的工艺和质量标准;