临近有效期半年的成品，库房不得发放出库。

成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。

判断题成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。

胶囊药粉的编号为J。

判断题胶囊药粉的编号为J。

变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系...

判断题变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。