通过验证证明工艺操作的（）。

必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中），应当根据情况重新评估物料的质量，确定其（）。

填空题必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中），应当根据情况重新评估物料的质量，确定其（）。

应当对首次采购的最初三批物料（）后，方可对后续批次进行部分项目的检验。

填空题应当对首次采购的最初三批物料（）后，方可对后续批次进行部分项目的检验。

原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。

填空题原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。