问答题
此标准为质量标准，撰写应包括执行标准的名称、版本及编号。如：《中国药典》2000年版二部，国家药品标准WS－10001（......
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进口药品说明书中有完善的国外临床试验资料，仿制进口药品，是否可以沿用国外临床资料？
问答题进口药品说明书中有完善的国外临床试验资料，仿制进口药品，是否可以沿用国外临床资料？
仿制药品，现有信息及上市品说明书的信息均达不到说明书指导原则的要求，如何处理？
问答题仿制药品，现有信息及上市品说明书的信息均达不到说明书指导原则的要求，如何处理？
说明书中特殊人群用药（孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人）项下，需要撰写有效性和安全性数据，如果没有相关数据，该如...
问答题说明书中特殊人群用药（孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人）项下，需要撰写有效性和安全性数据，如果没有相关数据，该如何撰写？
