问答题
8.2.1反馈：有关组织是否已满足顾客要求的信息；8.2.2内部审核：确定质量管理体系是否符合策划的安排、I......
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ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？
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管理者代表的职责是什么？哪些人员适合担任管理者代表？
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什么是过程？过程的三要素是什么？
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