用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。

一般情况下，如果在临床试验进行过程中，全部盲底一旦泄密意味着双盲试验失败。

判断题一般情况下，如果在临床试验进行过程中，全部盲底一旦泄密意味着双盲试验失败。

为保护受试者权益，研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。

判断题为保护受试者权益，研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。

申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交伦理委员会。

判断题申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交伦理委员会。