多项选择题
A.导致死亡或危及生命 B.导致住院或住院时间延长 C.伤残、影响工作能力 D.导致先天畸形或缺陷 E.有重要医学意义或需要干预以预防上面列出的结果中的一个或其他
试验过程中,以下哪些情况属于AE?()A.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现明显异常,研究者判断C...
多项选择题试验过程中,以下哪些情况属于AE?()
A.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现明显异常,研究者判断CS B.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现异常,研究者判断NCS C.受试者新增出现咳嗽研究者给予止咳药镇咳 D.实验室检查结果,基线值异常研究者判断NCS,随机时出现明显异常,研究者判断CS
育龄期妇女试验过程中出现以下情况,其中哪些属于AE范畴?()A.正常生理期B.受试者告知试验过程中出现生理期紊...
多项选择题育龄期妇女试验过程中出现以下情况,其中哪些属于AE范畴?()
A.正常生理期 B.受试者告知试验过程中出现生理期紊乱(既往生理期规律) C.非项目内预期的意外妊娠 D.受试者告知试验过程中出现生理期腹痛(既往也出现过类似情况,本次未有加重现象)
临床试验过程中,哪些情况属于AE的范畴?()A.症状加重B.病情恶化C.新症状、新体征、新疾病D.实验室异常并...
多项选择题临床试验过程中,哪些情况属于AE的范畴?()
A.症状加重 B.病情恶化 C.新症状、新体征、新疾病 D.实验室异常并且有临床意义