管理评审的输入不需要包括新修订的法规要求。

质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。

判断题质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。

内审员不应对自己承担的工作进行审核。

判断题内审员不应对自己承担的工作进行审核。

ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准，并遵循了ISO 9001：2000...

判断题ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准，并遵循了ISO 9001：2000的格式。