判断题
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）A.导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工...
多项选择题非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）
A.导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工 B.已检验不合格的制剂中间产品 C.已检验不合格待包装产品和成品进行再加工 D.需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序 E.所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
工艺查证的内容包括（）A.检查各工序的关键技术参数及工艺条件是否符合要求B.检查环境卫生、个人卫生、设备清洗和...
多项选择题工艺查证的内容包括（）
A.检查各工序的关键技术参数及工艺条件是否符合要求 B.检查环境卫生、个人卫生、设备清洗和定置管理是否符合规定 C.检查温湿度是否符合规定 D.检查现场操作是否符合工艺要求
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A.采用新的生产...
多项选择题工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）
A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性 B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证； C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时； D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
