多项选择题
A.抗原、抗体等主要材料供应商变更的B.产品基本反应原理改变C.代理人名称发生改变的D.包装规格、适用机型变更的
申请第二类、第三类体外诊断试剂注册时，可以免于进行临床试验的情形有（）A.已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多...
多项选择题申请第二类、第三类体外诊断试剂注册时，可以免于进行临床试验的情形有（）
A.已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途，申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的B.通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的C.申请人能提供完整的生产环节质量控制数据的D.申请人能提供其他厂家同类产品的临床试验数据的
以下产品在申请注册时，应当进行临床试验的是（）A.第一类体外诊断试剂B.第二类体外诊断试剂C.第三类体外诊断试...
多项选择题以下产品在申请注册时，应当进行临床试验的是（）
A.第一类体外诊断试剂B.第二类体外诊断试剂C.第三类体外诊断试剂D.所有体外诊断试剂
以下几类产品申请注册时，应当进行注册检验的是（）A.第一类体外诊断试剂B.第二类体外诊断试剂C.第三类体外诊断...
多项选择题以下几类产品申请注册时，应当进行注册检验的是（）
