多项选择题
A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请 B.对该申请不予受理对申请人给予警告,3年内不受理其申请 C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请 D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,3年内不受理其申请 E.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是()A.工艺处方B.配制时间...
多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是()
A.工艺处方 B.配制时间 C.配制地点 D.配置数量 E.配制人员
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A.市场上已有供应的品种B.应...
多项选择题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
A.市场上已有供应的品种 B.应予撤销批准文号的 C.处方药品种 D.生物制品 E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()A.注射剂B.中药组成的复方制剂C....
多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
A.注射剂 B.中药组成的复方制剂 C.化学药组成的复方制剂 D.外用药品 E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种