单项选择题
A.婴幼儿及儿童，均属于无行为能力、限制行为能力的受试者B.婴幼儿及儿童，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可，无需婴幼儿及儿童本人签名D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可E.如年龄≥8周岁的儿童受试者，受试者本人及其监护人均需签名
以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后，可以免除征询知情同意的要求（）A.与受试者相关的研究方案、范围、内容...
单项选择题以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后，可以免除征询知情同意的要求（）
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域E.前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的
受试者保护负有首要责任的是（）A.受试者就医的医院B.主持此项研究的科研机构C.受试者本人D.研究人员所属的医...
单项选择题受试者保护负有首要责任的是（）
A.受试者就医的医院B.主持此项研究的科研机构C.受试者本人D.研究人员所属的医疗机构E.主持与参与试验的研究人员
临床研究的安全性及疗效所产生的费用，应由（）承担A.选择资助临床医学发展的机构B.受试患者C.受试患者与医疗机...
单项选择题临床研究的安全性及疗效所产生的费用，应由（）承担
A.选择资助临床医学发展的机构B.受试患者C.受试患者与医疗机构共同承担D.受试患者与研究人员共同承担E.主持与参与试验的研究人员
