问答题
这在欧美是一种常见的做法,在灭菌柜的设计上就有这种先例和实践。如有充分的数据和完善的验证报告,应能通过检查。
用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(F...
问答题用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)
小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)
问答题小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条)
问答题无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条)