境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的，可以与省级药品监管部门进行沟通，省级药品监管部门应当在（）日内书面答复。

原则上每页记录改动的次数不超过（）处A.一B.二C.三D.四

单项选择题原则上每页记录改动的次数不超过（）处

臭氧空间消毒的浓度要求不得低于19.63mg/m3，湿度要求（）A.45-75%B.45-65%C.10-65...

单项选择题臭氧空间消毒的浓度要求不得低于19.63mg/m³，湿度要求（）

受托方是否已根据委托生产药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的（），并有相应的...

单项选择题受托方是否已根据委托生产药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的（），并有相应的报告。