任何影响药品纯度的物质均称杂质。

细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证，控制菌检查方法的验证，加入的是50～100cfu试验菌。

判断题细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证，控制菌检查方法的验证，加入的是50～100cfu试验菌。

干燥失重的限度为0.5%，如测定结果为0.53%即为不合格。

判断题干燥失重的限度为0.5%，如测定结果为0.53%即为不合格。

供试品需按干燥品计算含量时，除另有规定外，应取未干燥品进行实验。

判断题供试品需按干燥品计算含量时，除另有规定外，应取未干燥品进行实验。