（）许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。

（）属登记事项变更。

填空题（）属登记事项变更。

经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

填空题经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷（Eo）残留量与材料、包装、（）等条件有关系。

填空题经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷（Eo）残留量与材料、包装、（）等条件有关系。