临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。

判断题临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。

在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。

判断题在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。

设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。

填空题设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。