质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员。

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。

判断题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。

质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行，可以保证产品质量。

判断题质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行，可以保证产品质量。

物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少...

判断题物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。