问答题
根据98版GMP“无菌药品”附录第5条第（3）款的要求，“冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的......
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冻干机的湿热灭菌怎么进行？臭氧或甲醛熏蒸不行吗？
问答题冻干机的湿热灭菌怎么进行？臭氧或甲醛熏蒸不行吗？
生产环境的控制：在生产过程中，无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成？沉降碟需要暴露多长时间？
问答题生产环境的控制：在生产过程中，无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成？沉降碟需要暴露多长时间？
无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况？非最终灭菌？最终灭菌？通常微生物检测需要4－5天，而中...
问答题无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况？非最终灭菌？最终灭菌？通常微生物检测需要4－5天，而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
