判断题
错误
受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药,试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎,并做相应药物治疗,研究者认为属于AE。
判断题受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药,试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎,并做相应药物治疗,研究者认为属于AE。
不良事件是指病人或临床试验的受试者接受一种药品后发生的不良医学事件,但不一定与治疗有因果关系。
判断题不良事件是指病人或临床试验的受试者接受一种药品后发生的不良医学事件,但不一定与治疗有因果关系。
研究者发现SAE后,需要向哪些部门上报严重不良事件报告表?()A.国家食品药品监督管理局、省市药品监督管理部门...
多项选择题研究者发现SAE后,需要向哪些部门上报严重不良事件报告表?()
A.国家食品药品监督管理局、省市药品监督管理部门 B.国家卫计委、省市卫计委 C.本中心伦理委员会 D.申办方