问答题
(1)影响因素试验(高温试验、高湿度试验和强光照射试验):目的是研究该药品的固有性质,贮藏条件,考察影响原料药或制剂质量......
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含量测定采用HPLC应做的方法学验证性试验有哪些,各有什么要求?
问答题含量测定采用HPLC应做的方法学验证性试验有哪些,各有什么要求?
选择药物含量测定方法的基本原则是什么?
问答题选择药物含量测定方法的基本原则是什么?
中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”,应如何理解?
问答题中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”,应如何理解?