单项选择题
A.些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务 B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动 C.对严重不良事件隐瞒不报 D.研究记录保留不充分,保留时间不够长 E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()A.受试者的知情同意书B.研究者手册C.研究者的简历D.研究经...
单项选择题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()
A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
以下关于伦理委员会的说法不正确的是()A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B.至少由...
单项选择题以下关于伦理委员会的说法不正确的是()
A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 B.至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员 C.组成成员为专职人员 D.有权审查试验方案的任何修改 E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
GCP目前正式的中文全称为()A.药物临床试验质量管理规范B.药品临床试验质量管理规范C.药物临床试验管理规范...
单项选择题GCP目前正式的中文全称为()
A.药物临床试验质量管理规范B.药品临床试验质量管理规范C.药物临床试验管理规范D.药品临床试验管理规范E.药品生产质量管理规范