医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。

医疗器械经营企业法人审查评分标准规定各部分得分率均要达到80%，且否决项（带*号）符合要求，为审查合格。

判断题医疗器械经营企业法人审查评分标准规定各部分得分率均要达到80%，且否决项（带*号）符合要求，为审查合格。

医疗器械的附件分类不应与其配套的主机分离，不根据附件的情况单独分类。

判断题医疗器械的附件分类不应与其配套的主机分离，不根据附件的情况单独分类。

医疗器械生产企业通过产品设计回顾性研究、质量体系自查结果、产品阶段性风险分析和有关医疗器械安全风险研究文献等获...

判断题医疗器械生产企业通过产品设计回顾性研究、质量体系自查结果、产品阶段性风险分析和有关医疗器械安全风险研究文献等获悉其医疗器械存在安全隐患的，应当开展医疗器械再评价。