（）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。

（）是指洁净环境中空气含尘和含微生物的程度。

填空题（）是指洁净环境中空气含尘和含微生物的程度。

制药工业工艺用水分为（）、（）、（）、（）。

填空题制药工业工艺用水分为（）、（）、（）、（）。

制剂分析评价指标（）、（）、（）、（）。

填空题制剂分析评价指标（）、（）、（）、（）。