多项选择题
A.产品概述及主要技术条款确定的依据 B.引用或参照的相关标准和资料 C.预期用途的确定是否准确 D.产品命名是否符合有关规定要求
注册产品标准编制说明应包括下列内容:()A.法律、法规、方针和政策B.与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其...
多项选择题注册产品标准编制说明应包括下列内容:()
A.法律、法规、方针和政策 B.与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明 C.引用或参照的相关标准和资料 D.产品自测报告
医疗器械产品灭菌方式一般有:()A.乙烷灭菌B.辐射灭菌C.湿热灭菌D.酒精灭菌
多项选择题医疗器械产品灭菌方式一般有:()
A.乙烷灭菌 B.辐射灭菌 C.湿热灭菌 D.酒精灭菌
医疗器械不良事件监测工作环节包括()A.收集B.汇总C.分析D.评价
多项选择题医疗器械不良事件监测工作环节包括()
A.收集 B.汇总 C.分析 D.评价