多项选择题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任。A.非临床研究、临床试验B.生产经营C.上市后研究...
多项选择题药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任。
A.非临床研究、临床试验B.生产经营C.上市后研究D.不良反应监测及报告与处理
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设...
填空题当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗...
填空题因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行(),先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。