多项选择题
A.执行委员会 B.财务委员会 C.伦理委员会 D.数据监测委员会 E.安全性监测委员会
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()A.已取得医疗机...
多项选择题根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
A.已取得医疗机构执业许可 B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 C.具有与药物临床试验相适应的设备设施 D.三级甲等医院 E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验...
多项选择题采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()A.保护受试者的...
多项选择题《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()
A.保护受试者的安全、健康和权益 B.保护申办者的正当商业利益 C.保护研究者的科学兴趣 D.保证临床试验结果的准确性和可靠性 E.保证新药研究的时效性