单项选择题
A.生产高致敏性药品,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备B.生产青霉素类药品,排风口应远离其他空气净化系统的进风口C.生产某些激素类药品时,应当与其他药品生产区严格分开D.生产β~内酰胺类药品时,必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开
药品生产企业变更生产范围,需提前向原发证机关提出申请的时间是()A.30日B.15日C.60日D.7日
单项选择题药品生产企业变更生产范围,需提前向原发证机关提出申请的时间是()
A.30日B.15日C.60日D.7日
关于《药品生产质量管理规范》认证说法错误的是()A.现场检查一般由不少于3名药品GMP检查员组成B.现场检查时...
单项选择题关于《药品生产质量管理规范》认证说法错误的是()
A.现场检查一般由不少于3名药品GMP检查员组成B.现场检查时间一般为1~3天,根据具体条件调整C.现场检查缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷D.药品GMP证书有效期5年
关于《药品生产质量管理规范》的基本要求,下列说法错误的是()A.药品生产企业采用的制药用水至少应采用饮用水B....
单项选择题关于《药品生产质量管理规范》的基本要求,下列说法错误的是()
A.药品生产企业采用的制药用水至少应采用饮用水B.批记录保存的年限至药品有效期满后三年C.注射用水采用70℃以上保温循环D.批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等